「治験の依頼等に係る統一書式について」の一部改正について
医学会発 第59号
平成21年2月20日
日本医学会分科会 理事長 会長 殿
日本医学会長
髙久 史麿
公印省略
「治験の依頼等に係る統一書式について」の一部改正について(通知)
平素より,本会の事業推進にご協力を賜りまして,誠にありがとうございます.
さて,厚生労働省医政局研究開発振興課長より本職宛に「『治験の依頼等に係る統一書式について』の一部改正について(通知)」がありました.
この度,厚生労働省では,平成20年2月29日に公布された「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP省令)の一部改正する省令」に基づき,GCP省令の運用を定めた「『医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令』の運用について」の通知(平成20年10月1日付)をされました.これに伴い「治験の依頼等に係る統一書式について」の一部改正の通知(平成21年2月6日付)がありましたので,周知の程よろしくお願いします.http://www.jmac
なお,詳細内容につきましては,厚生労働省医政局研究開発振興課治験推進室(電話:03-5253-1111内線4165 担当:後沢氏)にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます.