一般社団法人日本透析医学会統計調査へご協力いただける施設の皆さまへ

 

平素は本学会の統計調査にご協力を賜り厚く御礼申し上げます。
さて、2023年3月に一部改正されました「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に準拠した統計調査の実施計画書を作成致しました。

本実施計画書については倫理審査委員会で審査した結果、個別の患者からの文書同意を取得することなく、オプトアウトでこれまで通りに調査を実施することが可能となりました。ただし、個別の患者にオプトアウトの機会を明確に提示することが必要とされます。

つきましては、提示書類をご熟読・ご確認くださいますようお願い致します。


1. 一般社団法人日本透析医学会　統計調査への参加に対する倫理的基盤について.pdf
2. 一般社団法人日本透析医学会　2024年日本透析医学会統計調査 研究計画書.pdf
3.「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 令和5年3月27日一部改正」に準拠して研究を行う際に、各施設・日本透析医学会が行うべき事項のリスト.pdf
4. 一般社団法人日本透析医学会　透析療法を受けている皆さまにお願い.pdf
5. 一般社団法人日本透析医学会　臨床研究倫理審査申請書.pdf
6. 一般社団法人日本透析医学会　倫理審査結果通知書.pdf
7. 一般社団法人日本透析医学会　2024年調査開始時対象施設一覧.pdf
8. 一般社団法人日本透析医学会　2023年調査回答施設一覧.pdf


◆各施設でご利用いただくための様式集（資料3～7は「2024年日本透析医学会統計調査 研究計画書」からの抜粋。資料Aは「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」からの抜粋。）
　
　 資料3 透析療法を受けている皆さまにお願い.docx
　 資料4 同意文書（文書同意が必要な施設のためのひな型）.docx
　 資料5 同意撤回文書（文書同意が必要な施設のためのひな型）.docx
　 資料6 研究不参加申請文書（文書同意が必要な施設のためのひな型）.docx
　 資料7 データ利用停止申請文書.docx
　 資料A 他の研究機関への試料・情報の提供に関する（申請・報告）書.docx


◆参考資料
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針令和3年3月23日 （令和5年3月27日一部改正）.pdf