【重要】新型コロナウイルス抗原検出用キットの医薬品医療機器等法の承認について

一般社団法人日本透析医学会
　　　会　員　各位
 
新型コロナウイルス抗原検出用キットの医薬品医療機器等法の承認について
 
　公益社団法人日本透析医会から別添のとおり、令和２年５月１３日付け、新型コロナウ
イルス抗原検出用キット（製品名：エスプラインSARS-CoV-2、製造販売業者：富士レビ
オ株式会社）が、医薬品医療機器等法の承認が得られたとの連絡がありました。
　これに伴い「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律第12条第1項及
び第14条第2項に基づく届出の基準等について」の一部改正が行われたとのことです。
　つきましては、会員各位に周知いたします、詳細は次のPDFをご確認下さい。

新型コロナウイルス抗原検出用キットの医薬品医療機器等法の承認について.pdf

令和２年５月１４日
 
一般社団法人日本透析医学会
理事長　中元秀友
総務委員長　土谷　健
感染調査小委員会委員長　竜崎崇和